Заключение мнения:
В свете представленных данных и с учетом классификации CMR Категории 2 (которая будет включена в Приложение VI Регламента 1272/2008), считает ли SCCS гексилсалицилат безопасным для детей младше 3 лет при использовании в максимальных концентрациях, указанных в досье?
На основании оценки представленных данных, с учетом классификации CMR Категории 2 (Приложение VI EC/1272/2008) и с учетом всех токсикологических конечных точек, включая потенциальные эндокринные эффекты, SCCS считает, что гексилсалицилат безопасен для детей до 3 лет при использовании в следующих максимальных концентрациях:
0,1% (мас./мас.) для геля для душа, мыла для рук, шампуня, кондиционера для волос, лосьона для тела, крема для лица, крема для рук, губной помады/бальзама для губ, ароматических продуктов
0,001% (мас./мас.) для зубной пасты
В качестве альтернативы, какова максимальная концентрация гексилсалицилата, считающаяся безопасной для детей младше 3 лет, по мнению SCCS?
Есть ли у SCCS какие-либо другие научные опасения относительно использования гексилсалицилата в косметических продуктах и воздействия на детей?
Результаты опроса младенцев, представленного SCCS в виде проекта Cosmetics Europe, показывают, что значительная часть младенцев имеет «проблемы с кожей», и дети с поврежденной кожей могут подвергаться воздействию косметических продуктов, содержащих салицилаты. Это вызывает беспокойство у SCCS, поскольку всасывание химических веществ через поврежденную кожу может быть увеличено. Кроме того, гексилсалицилат классифицирован как вещество Категории 1, вызывающее сенсибилизацию кожи. Кроме того, неизвестно, является ли салициловая кислота примесью в продуктах или результатом разложения гексилсалицилата. Важно отметить, что салициловая кислота не разрешена в косметических продуктах, предназначенных для детей младше 3 лет. Если она присутствует в качестве примеси, ее содержание должно поддерживаться на технически неизбежном минимальном уровне.
Количество зубной пасты, проглатываемое детьми младше 3 лет, которое учитывалось при расчете MoS в этом Заключении, было скорректировано на основе имеющихся данных и в настоящее время намного выше, чем использовалось в предыдущих Заключениях о салицилатах в косметических продуктах, используемых детьми (например, метилсалицилаты, SCCS/1654/23). Это может вызвать опасения по поводу их безопасности в контексте воздействия других салицилатов, особенно тех, для которых MoS близок к 100.
Это заключение не относится к каким-либо продуктам-спреям (включая спрей для рта), которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя путем ингаляции.
Полномочия SCCS не включают рассмотрение экологических аспектов. Следовательно, эта оценка не охватывает безопасность гексилсалицилата для окружающей среды.
Источник: Европейская Комиссия