Общие косметические стандарты

Лицензирование косметики: Международно признанные стандарты

Оценка безопасности

✔ Обязательная проверка перед выпуском на рынок
Все косметические продукты должны пройти тщательную оценку безопасности перед выходом на рынок, чтобы гарантировать их безопасность для потребителей.

✔ Анализ состава, назначения и потенциальных рисков
Оценка безопасности включает анализ всех ингредиентов, целевого назначения продукта и возможных рисков, связанных с его использованием.

✔ Проведение оценки квалифицированным специалистом
Процедура должна выполняться сертифицированным экспертом по оценке безопасности, который определяет соответствие продукции действующим нормативам и стандартам.

Досье с информацией о продукте (PIF – Product Information File)

✔ Каждый косметический продукт должен иметь PIF
Документация PIF обязательна для всех косметических средств и служит основным документом, подтверждающим безопасность и соответствие продукции нормативным требованиям.

✔ PIF включает ключевую информацию о продукте
Файл содержит:

• Оценку безопасности (результаты токсикологических, микробиологических и других тестов),

• Формулу продукта (список всех ингредиентов и их концентраций),

• Методы производства (соблюдение стандартов GMP – ISO 22716),

• Этикетку и инструкцию по применению,

• Данные о тестировании (например, стабильность, эффективность, аллергенность).

✔ PIF должен обновляться на протяжении всего жизненного цикла продукта


Любые изменения в составе, упаковке или новых тестах должны быть отражены в PIF. Документ хранится не менее 10 лет после выпуска последней партии продукта.

📌 Важно! В ЕС PIF является обязательным документом в соответствии с Регламентом (EC) 1223/2009 и должен быть доступен для проверки регулирующими органами в любое время.

Надлежащая производственная практика (GMP)

✔ Косметическая продукция должна производиться в соответствии со стандартами GMP
Надлежащая производственная практика (GMP) гарантирует, что косметические средства изготавливаются с соблюдением высоких стандартов качества и безопасности.

✔ GMP регулирует производственные процессы
Эти стандарты устанавливают правила для всех этапов производства, от выбора сырья до упаковки и хранения продукции, чтобы минимизировать риски загрязнения и несоответствий.

✔ ISO 22716 – международно признанный стандарт GMP для косметической отрасли
Стандарт ISO 22716 является мировым эталоном GMP для косметической индустрии, обеспечивая контроль за производственными процессами, системой управления качеством и соблюдением требований безопасности продукции.

Маркировка косметической продукции

✔ Этикетки косметических продуктов должны предоставлять точную и полную информацию потребителям
Правильная маркировка помогает пользователям безопасно и эффективно использовать продукт, а также обеспечивает соответствие требованиям законодательства.

✔ Основные требования к маркировке
На этикетке должны быть указаны:

• Название продукта,

• Список ингредиентов (в соответствии с INCI – Международной номенклатурой косметических ингредиентов),

• Инструкция по применению,

• Предупреждения и рекомендации по безопасности,

• Информация о производителе или дистрибьюторе (название, адрес),

• Срок годности или PAO (Period After Opening),

• Объём или масса продукта,

• Страна происхождения (если требуется).

✔ Требования к маркировке различаются в зависимости от страны

• ЕС: Должен соблюдаться Регламент (EC) 1223/2009, включая наличие символа PAO и номенклатуры INCI.

• США: Требования FDA (Food and Drug Administration) включают обязательное указание активных ингредиентов и предупреждений.

• Китай: Продукты должны быть зарегистрированы в NMPA, а маркировка переведена на китайский язык.

• Великобритания: Требуется соблюдение правил UK Cosmetic Regulation.
  
  

📌 Важно! Нарушение правил маркировки может привести к отказу в продаже продукта, штрафам или отзыву с рынка.

Уведомление о выпуске продукции

✔ Во многих странах косметические продукты должны быть зарегистрированы перед выходом на рынок
Перед выпуском на рынок компании обязаны уведомить регулирующие органы о своей продукции, чтобы подтвердить её безопасность и соответствие законодательным требованиям.

✔ Уведомление включает документацию PIF и информацию с этикетки
Процесс регистрации обычно требует предоставления Product Information File (PIF) – досье с полной информацией о продукте, его составе, тестированиях, безопасности и маркировке.

✔ Требования к регистрации зависят от страны
Каждая страна устанавливает свои правила и процедуры уведомления. Например:

• ЕС: Регистрация через CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).

• США: Добровольная регистрация через VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program).

• Великобритания: Уведомление через OPSS (Office for Product Safety and Standards).

• Китай: Обязательная сертификация и подача заявок в NMPA (National Medical Products Administration).
  
  

📌 Важно! Соблюдение правил уведомления помогает избежать штрафов и проблем с выходом продукции на международный рынок.

Маркировка косметической продукции

✔ Этикетки косметических продуктов должны предоставлять точную и полную информацию потребителям
Правильная маркировка помогает пользователям безопасно и эффективно использовать продукт, а также обеспечивает соответствие требованиям законодательства.

✔ Основные требования к маркировке
На этикетке должны быть указаны:

• Название продукта,

• Список ингредиентов (в соответствии с INCI – Международной номенклатурой косметических ингредиентов),

• Инструкция по применению,

• Предупреждения и рекомендации по безопасности,

• Информация о производителе или дистрибьюторе (название, адрес),

• Срок годности или PAO (Period After Opening),

• Объём или масса продукта,

• Страна происхождения (если требуется).

✔ Требования к маркировке различаются в зависимости от страны

• ЕС: Должен соблюдаться Регламент (EC) 1223/2009, включая наличие символа PAO и номенклатуры INCI.

• США: Требования FDA (Food and Drug Administration) включают обязательное указание активных ингредиентов и предупреждений.

• Китай: Продукты должны быть зарегистрированы в NMPA, а маркировка переведена на китайский язык.

• Великобритания: Требуется соблюдение правил UK Cosmetic Regulation.
  
  

📌 Важно! Нарушение правил маркировки может привести к отказу в продаже продукта, штрафам или отзыву с рынка.

Испытания на животных

✔ Во многих странах тестирование косметики и её ингредиентов на животных запрещено
В соответствии с международными нормативами, тестирование косметических продуктов на животных запрещено в Европейском Союзе, Великобритании, Индии, Израиле и многих других странах. Регламент (EC) 1223/2009 в ЕС полностью запрещает тестирование косметики на животных, включая отдельные ингредиенты.

✔ Используются альтернативные методы тестирования
Современные технологии позволяют проводить тесты без участия животных, например:

• In vitro тестирование (испытания на клеточных культурах),

• Компьютерное моделирование (in silico),

• Тесты на реконструированных моделях кожи и слизистых оболочек.
  
  

✔ Потребители всё чаще выбирают продукцию без тестирования на животных


В связи с повышением осведомлённости о правах животных и этических вопросах, спрос на "Cruelty-Free" продукцию стремительно растёт. Многие бренды получают сертификацию Leaping Bunny, PETA Cruelty-Free и Vegan для подтверждения отсутствия испытаний на животных.

📌 Важно! Несмотря на запреты, в некоторых странах, таких как Китай, для определённых косметических продуктов по-прежнему могут требоваться тесты на животных. Однако с 2021 года Китай разрешил регистрацию некоторых косметических средств без испытаний на животных при соблюдении определённых условий.

Лицензирование косметической продукции — это сложная и постоянно развивающаяся область. Для успешного вывода ваших продуктов на рынок важно тщательно изучить нормативные требования целевых стран и обеспечить их полное соответствие.

Свяжитесь с нами, чтобы получить профессиональную поддержку от наших экспертов по лицензированию косметической продукции.