Görüşün sonucu:
Sağlanan veriler ışığında ve CMR Kategori 2 sınıflandırması (Reg. 1272/2008'in VI. Ekinde yer alacak) dikkate alınarak, SCCS, Hekzil Salisilat'ın dosyada belirtilen maksimum konsantrasyonlarda kullanıldığında 3 yaşın altındaki çocuklar için güvenli olduğunu düşünüyor mu?
Sağlanan verilerin değerlendirilmesine dayanarak, CMR Kategori 2 sınıflandırması (Ek VI EC/1272/2008) göz önüne alındığında ve potansiyel endokrin bozucu etkiler de dahil olmak üzere tüm toksikolojik uç noktalar dikkate alındığında, SCCS, Hekzil Salisilat'ın aşağıdaki maksimum konsantrasyonlarda kullanıldığında 3 yaşına kadar çocuklar için güvenli olduğunu düşünmektedir:
Duş jeli, el sabunu, şampuan, saç kremi, vücut losyonu, yüz kremi, el kremi, ruj/dudak balmı, koku ürünleri için %0,1 (a/a)
Diş macunu için %0,001 (a/a)
Alternatif olarak, SCCS'ye göre 3 yaşın altındaki çocuklar için güvenli kabul edilen maksimum Hekzil Salisilat konsantrasyonu nedir?
/
SCCS'nin, Hekzil Salisilat'ın kozmetik ürünlerde kullanımına ve çocukların maruziyetine ilişkin başka bilimsel endişeleri var mı?
Cosmetics Europe tarafından SCCS'ye taslak olarak sunulan bebek anketinin sonuçları, bebeklerin önemli bir bölümünün "cilt sorunları" yaşadığını ve hasarlı cilde sahip çocukların Salisilat içeren kozmetik ürünlere maruz kalabileceğini göstermektedir. Bu durum SCCS için endişe yaratmaktadır çünkü hasarlı cilt yoluyla kimyasal maddelerin emilimi artabilir. Ayrıca, Hekzil Salisilat, cilt hassasiyetine neden olan Kategori 1 olarak sınıflandırılmıştır. Ayrıca, Salisilik Asit'in ürünlerde bir kirlilik olarak mı yoksa hekzil salisilatın parçalanmasından mı kaynaklandığı bilinmemektedir. Salisilik Asit'in 3 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılan kozmetik ürünlerde izin verilmediğini belirtmek önemlidir. Bir kirlilik olarak mevcutsa, teknik olarak kaçınılmaz bir iz seviyesinde tutulmalıdır.
Bu Görüşte MoS hesaplaması için dikkate alınan 3 yaşın altındaki çocuklar tarafından yutulan diş macunu miktarı, mevcut verilere göre uyarlanmıştır ve artık çocuklar tarafından kullanılan kozmetik ürünlerdeki Salisilatlar hakkındaki önceki Görüşlerde kullanılandan çok daha yüksektir (örneğin, Metil salisilatlar, SCCS/1654/23). Bu durum, özellikle MoS'nin 100'e yakın olduğu salisilatlar için, diğer salisilatlara maruz kalma bağlamında güvenlikleri konusunda endişelere yol açabilir.
Bu görüş, son kullanıcının akciğerlerinin solunması yoluyla maruz kalmasına yol açabilecek herhangi bir sprey ürün (ağız spreyi dahil) için geçerli değildir.
SCCS yetkileri çevresel yönleri ele almamaktadır. Bu nedenle, bu değerlendirme Hekzil Salisilat'ın çevre için güvenliğini kapsamamıştır.
Kaynak: Avrupa Komisyonu