نتيجة الرأي:
في ضوء البيانات المقدمة، ومع الأخذ في الاعتبار تصنيف المادة كمادة مسرطنة أو مطفرة أو سامة للإنجاب (CMR) من الفئة 2 (كما هو مدرج في الملحق السادس من اللائحة 1272/2008)، هل تعتبر اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) أن هيكسيل الساليسيلات آمن للأطفال دون سن 3 سنوات عند استخدامه بالتركيزات القصوى المحددة في الملف؟
بناءً على تقييم البيانات المقدمة، ومع الأخذ في الاعتبار تصنيف المادة كمادة مسرطنة أو مطفرة أو سامة للإنجاب (CMR) من الفئة 2 (الملحق السادس من اللائحة EC/1272/2008)، ومع مراعاة جميع النقاط النهائية السمية، بما في ذلك التأثيرات المحتملة المسببة لاضطراب الغدد الصماء، تعتبر اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) أن هيكسيل الساليسيلات آمن للأطفال حتى سن 3 سنوات عند استخدامه بالتركيزات القصوى التالية:
%0.1 (وزن/وزن) لجل الاستحمام، صابون اليدين، الشامبو، البلسم، لوشن الجسم، كريم الوجه، كريم اليدين، أحمر الشفاه/مرطب الشفاه، منتجات العطور
%0.001 (وزن/وزن) لمعجون الأسنان
بدلاً من ذلك، ما هو الحد الأقصى لتركيز هيكسيل الساليسيلات الذي تعتبره اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) آمنًا للأطفال دون سن 3 سنوات؟
هل لدى اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) أي مخاوف علمية أخرى بشأن استخدام هيكسيل الساليسيلات في مستحضرات التجميل وتعرض الأطفال له؟
تظهر نتائج استطلاع الأطفال الذي قدمته جمعية مستحضرات التجميل الأوروبية (Cosmetics Europe) إلى اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) كمسودة أن نسبة كبيرة من الأطفال الرضع يعانون من "مشاكل جلدية" وأن الأطفال ذوي البشرة المتضررة قد يتعرضون لمستحضرات التجميل التي تحتوي على الساليسيلات. وهذا يثير قلق اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) لأن امتصاص المواد الكيميائية يمكن أن يزداد عبر الجلد التالف. بالإضافة إلى ذلك، تم تصنيف هيكسيل الساليسيلات على أنه من الفئة 1 المسببة لحساسية الجلد. علاوة على ذلك، ليس من المعروف ما إذا كان حمض الساليسيليك موجودًا كشوائب في المنتجات أم أنه ناتج عن تحلل هيكسيل الساليسيلات. ومن المهم الإشارة إلى أن حمض الساليسيليك غير مسموح به في مستحضرات التجميل التي يستخدمها الأطفال دون سن 3 سنوات. وإذا كان موجودًا كشوائب، فيجب أن يظل عند مستوى ضئيل لا مفر منه تقنيًا.
تم تعديل كمية معجون الأسنان التي يبتلعها الأطفال دون سن 3 سنوات، والتي تم أخذها في الاعتبار لحساب هامش الأمان (MoS) في هذا الرأي، بناءً على البيانات الحالية، وهي أعلى بكثير من تلك المستخدمة في الآراء السابقة حول الساليسيلات في مستحضرات التجميل التي يستخدمها الأطفال (على سبيل المثال، ميثيل الساليسيلات، SCCS/1654/23). وقد يؤدي هذا إلى مخاوف بشأن سلامتها في سياق التعرض للساليسيلات الأخرى، خاصة بالنسبة للساليسيلات التي يكون فيها هامش الأمان (MoS) قريبًا من 100.
لا ينطبق هذا الرأي على أي منتجات رذاذ (بما في ذلك رذاذ الفم) قد تؤدي إلى تعرض رئتي المستخدم النهائي عن طريق الاستنشاق.
لا تتناول صلاحيات اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS) الجوانب البيئية. لذلك، لم يشمل هذا التقييم سلامة هيكسيل الساليسيلات على البيئة.
المصدر: المفوضية الأوروبية